Studien
Klinische Studien
Zur Weiterentwicklung und Verbesserung der Therapie bösartiger Lungentumore nimmt die Lungenklinik Hemer an aktuellen klinischen Studien teil.
Daneben nehmen wir an Studien mit dem Schwerpunkt Endoskopie teil, vorwiegend im Zusammenhang mit endoskopischer Lungenvolumenreduktion.
Ihre Ansprechpartner
Anja Schmidt
Studienkoordinatorin
Tel.: +49(0)2372.908-2181
Tobias Gräbner
Studienassistent
Tel.: +49(0)2372.908-2177
Sandra Kebekus
Studienassistentin
Tel.: +49(0)2372.908-2178
Studiensekretariat:
eMail studiensekretariat@lkhemer.de
Fax: +49(0)2372.908-9176
Onkologische Therapiestudien
Studie |
Beschreibung |
Phase |
| MK-3475-671 | Randomisierte, doppelblinde Phase III Studie Platinbasierte Chemotherapie mit oder ohne Pembrolizumab, bis zu 4 Zyklen Therapie vor geplanter OP, anschließend Pembrolizumab oder Placebo in der Erhaltungstherapie bei Patienten mit nicht kleinzelligem resektablen Bronchialkarzinom im Stadium II-IIIA, IIIB | III |
|
TRADE-hypo |
Thorakale Radiotherapie plus Durvalumab bei älteren und/oder schwächeren Patienten bei nichtkleinzelligem Lungenkarzinom die im Stadium III, die keine Chemotherapie erhalten können |
II |
| NICITA | Nivolumab in Verbindung mit Chemotherapie bei Patientin mit Pleuramesotheliom nach vorangegangener Operation | II |
|
GSK 213400 |
Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo kontrollierte, multizentrische Phase III Studie zum Vergleich von Niraparib plus Pembrolizumab mit Placebo plus Pembrolizumab als Erhaltungstherapie bei Patienten, deren Erkrankung unter einer platinbasierter Erstlinien-Chemotherapie plus Pembrolizumab zur Behandlung des nicht kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) Stadium IIIB oder IV stabil geblieben ist oder auf die Therapie angesprochen hat. |
III |
|
DOLPHIN |
Wirksamkeit und Sicherheit von Standardtherapie plus Durvalumab bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs mit begrenzter Erkrankung |
II |
|
CHRYSALIS² |
Open-Label-Prüfung der Phase l/lb-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Pharmakokinetik von JNJ-73841937 (Lazertinib), einem EGFR-TKI der dritten Generation, als Monotherapie oder in Kombination mit JNJ-61186372, einem humanen bispezifischen EGFR- und cMet, bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs |
I/IB |
|
BREAK B5-BM-NSCLC |
Eine prospektive, offene, multizentrische Phase-II-Studie zur Kombination von Nivolumab, Ipilimumab und Bevacizumab zusammen mit 2 Zyklen Induktionschemotherapie bei Patienten mit nicht-squamösem, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit Metastasen im Gehirn |
II |
|
CA2099LA |
Eine randomisierte Phase-3-Studie mit Nivolumab plus Ipilimumab in Kombination mit Chemotherapie vs. Chemotherapie allein als Erstlinientherapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IV |
III |
|
GO29527 |
Eine offene,randomisierte Phase III Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Atezolizumab im Vergleich zum bestmöglichen Behandlungsstandard nach erfolgter adjuvanter Chemotherapie aus Cisplatin Basis bei Patienten mit Vollständig reseziertem, nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom im Stadium IB-IIIA |
III |
|
ROSE |
Bestrahlung während der Behandlung mit Osimertinib: eine Kohortenstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit |
II |
|
RMC-4630-03 |
Eine offene, multizentrische Phase-2-Studie zur Kombination von RMC-4630 und Sotorasib bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit KRASG12C-Mutation nach Versagen der vorherigen Standardtherapien |
II |
|
Espadurva |
Prospektive Phase-II-Studie mit Induktionschemotherapie und Chemoradiotherapie plus/minus dem PD-L1-Antikörper Durvalumab, gefolgt von einer Operation oder einer definitiven Chemoradiation und Durvalumab zur Konsolidierung bei resektablem Stadium III NSCLC. |
II |
|
LCNEC-ALPINE |
Einarmige Phase II-Studie mit Atezolizumab, Platin und Etoposid zur Behandlung des fortgeschrittenen großzellig-neuroendokrinen Lungenkarzinoms |
II |
|
GS-US-626-6216 |
Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie zur Bewertung von Zimberelimab und Domvanalimab in Kombination mit Chemotherapie gegenüber Pembrolizumab mit Chemotherapie für die Erstbehandlung von Patienten mit metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die keinen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor oder anaplastische Lymphom-Kinase als genomische Tumoraberration aufweisen |
III |
|
Krystal -7 |
Eine Phase-2-Studie mit MRTX849 als Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit KRAS G12C Mutation |
II |
|
|
|
|
|
ABP2019 |
Verbesserung der Eigenschaften von Brigatinib bei Patienten mit anaplastischem Lymphom-Kinase-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (ALK+ NSCLC) durch Tiefenphänotypisierung |
II |
|
|
|
|
|
Pace-Lung |
Zusätzliche Chemotherapie für EGFRm-Patienten mit weiterhin vorhandener EGFRm-Plasma-ctDNA in Woche 3 nach Beginn der Osimertinib-Erstlinienbehandlung |
II |
|
|
|
|
|
Antelope |
Atezolizumab/Carboplatin/nab-Paclitaxel vs. Pembrolizumab/Platin/Pemetrexed bei metastasiertem TTF-1 negativen Lungen-Adenokarzinom |
II |
|
|
|
|
Studienanfrage: |
||
|
GSK 213410 |
Eine randomisierte, behandlungsparallele, offene, 3-armige Phase-2/3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von Cobolimab + Dostarlimab + Docetaxel mit Dostarlimab + Docetaxel mit Docetaxel allein bei männlichen und weiblichen Patienten im Alter von 18 Jahren und älter mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, der unter einer vorherigen Anti-PD-(L)1-Therapie und Chemotherapie fortgeschritten ist |
II/III |
|
GSK 213403 |
Eine randomisierte, doppelblinde PHASE-2-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Dostarlimab plus Chemotherapie gegenüber Pembrolizumab plus Chemotherapie bei metastasiertem nicht-squamösem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs |
II |
|
DAIICHI U31402-U201 |
Eine offene, randomisierte Phase-2-Studie von Patritumab Deruxtecan (U3-1402) bei Patienten mit vorbehandeltem metastatischem oder lokal fortgeschrittenem EGFR-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs |
II |
|
HR-BLTN-III-NSCLC |
Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Pyrotinib im Vergleich zu Docetaxel bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-squamösem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit einer HER2-Exon-20-Mutation, die während oder nach einer Behandlung mit einer platinbasierten Chemotherapie fortgeschritten sind |
III |
|
GSK221461 |
Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie von Dostarlimab als sequentielle Therapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (Stadium III), die nach einer definitiven, platinbasierten, gleichzeitigen Chemostrahlungstherapie keine Fortschritte gemacht haben, im Vergleich zu Durvalumab |
III |
|
GSK213823 |
Eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von GSK4428859A in Kombination mit Dostarlimab im Vergleich zu Placebo in Kombination mit Pembrolizumab bei Teilnehmern mit zuvor unbehandeltem lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem PD-L1-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) |
III |
|
WU-KONG28 |
Eine offene, randomisierte, multizentrische Phase-3-Studie mit DZD9008 im Vergleich zu einer platinbasierten Doublet-Chemotherapie als Erstlinientherapie für Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die eine Exon-20-Insertionsmutation des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors aufweisen |
III |
|
|
|
|
|
Fortrea |
Eine einarmige Phase-IIIb-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit des Prüfpräparats (IP) als Monotherapie bei einer Vielzahl von Patienten mit zuvor behandeltem fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) |
III |
|
|
|
|
|
Samsung Bioepis 849324 |
|
III |
|
|
|
|
In Vorbereitung: |
||
|
MK2870-019 |
Randomisierte, offene Phase-3-Studie mit adjuvantem Pembrolizumab mit oder ohne MK-2870 bei resektablem NSCLC im Stadium II bis IIIB (N2) für Teilnehmer, die nach neoadjuvantem Pembrolizumab und platinbasierter Doppelchemotherapie mit anschließender Operation keine pCR erreicht haben |
III |
|
R2810-ONC-2268 |
Peri-operative Phase-2-Studie mit Fianlimab und Cemiplimab in Kombination mit Chemotherapie im Vergleich zu Cemiplimab in Kombination mit Chemotherapie bei Patienten mit resezierbarem NSCLC im Frühstadium |
II |
|
BO475217 |
Eine randomisierte,offene,multizentrische Phase 3 Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Divarasib im Vergleich zu Sotorasib/Adagrasib bei Patienten mit vorbehandeltem fortgeschrittenem oder metastasierendem NSCLC mit KRAS G12C Mutation |
III |
|
SOHO 2 |
Eine offene, randomisierte, aktiv-kontrollierte, multizentrische Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von oral verabreichtem BAY 2927088 im Vergleich zur Standardbehandlung als Erstlinientherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit HER2-aktivierenden Mutationen. |
III |
|
GUIDANCE |
Eine multizentrische Phase-II-Studie zur Erhaltungstherapie mit Durvalumab und Olaparib nach der Standardbehandlung in der ersten Linie (Carboplatin/Cisplatin, Etoposid, Durvalumab) bei HRD-positivem kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) mit extensiver Erkrankung |
II |
|
R3767-ONC-2266 |
Eine perioperative Phase 2 Studie mit Fianlimab und Cemiplimab in Kombination mit Chemotherapie gegenüber Cemiplimab in Kombination mit Chemotherapie bei Patienten mit resektabklen Frühstadium |
II |
Onkologische/Pneumologische Registerstudien/Pneumologische Studien
Studie |
Beschreibung |
Phase |
| CRISP | Klinische Plattform zur Erforschung molekularer Veränderung und der Behandlung von NSCLC und SCLC | I – IV |
| Vargado | In dieser Beobachtungsstudie werden die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Vargatef (Nintedanib) plus Docetaxel in der täglichen Routine-Zweitlinienbehandlung bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem, metastasiertem oder lokal rezidivierendem NSCLC untersucht. Die Behandlung mit Vargatef bei in Frage kommenden NSCLC-Patienten, bei denen der behandelnde Arzt beschlossen hat, eine Behandlung mit Vargatef in der Zweitlinie gemäß der lokalen Zulassung einzuleiten, wird bis zu 24 Monate lang beobachtet. Die Nachbeobachtung erfolgt bis zum Ende der Studie. | IV |
| TIGER | TTFields in der allgemeinen klinischen Routineversorgung bei Patienten mit malignem Pleuramesotheliom (MPM) Studie | |
| Netzwerk Genomische Medizin Lungenkrebs | Durchführung eines molekularen Screenings bei Patienten mit NSCLC / SCLC zur Diagnose therapeutisch relevanter genetischer Alterationen Gemeinsame Evaluation personalisierter Therapieansätze in klinischen Studien Qualitative Optimierung und Vereinheitlichung der molekularen Diagnostik innerhalb des Netzwerks |
|
| realTRK | Register für molekulare Tests, Behandlung und Ergebnisse von Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren, die eine Fusion von NTRK1, NTRK2 oder NTRK3 aufweisen | |
| OCTOPUS (Anfrage) | Eine Beobachtungsstudie zur Beschreibung der Behandlungsmuster von Patienten mit BRAFV600E-mutiertem metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs | IV |
| Pathway | Prospektive, multizentrische, nicht-interventionelle Studie bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie, um Faktoren zu bewerten, die die Behandlungsentscheidungen und das klinische Patienten in einer realen Umgebung | |
| BTVA | Bei dem Register handelt es sich um ein retrospektives und prospektives, beobachtendes, multizentrisches Register für Patienten, denen InterVapor verschrieben wurde. | |
| RedCap-Trial | Versorgungsanalyse der Lungen Volumenteilreduktion bei Patienten mit einer schwergradigen chronischen Bronchitis mit dominantem Emphysem (COPD). |
Pneumologische Therapiestudien
Studie |
Beschreibung |
|
1305-0014 (Fibroneer – IPF) |
Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von BI 1015550 über mindestens 52 Wochen bei Patienten mit idiopathischer pulmonaler Fibrose (IPF) |
|
1305-0014 (Fibroneer – IPF) |
Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von BI 1015550 über mindestens 52 Wochen bei Patienten mit idiopathischer pulmonaler Fibrose (IPF) |
